Regulatory Affairs Manager/Regulatory Affairs Assistant
Manager Zulassung/Assistent Zulassung (m/w)
Ihr Arbeitsumfeld:
HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 100-jährigen Tradition und 280 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung suchen wir eine Mitarbeiterin/einen Mitarbeiter für den Bereich Arzneimittelzulassung.
Ihre Aufgaben:
• Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer Zulassungsverfahren (MRP, DCP, national)
• Life-Cycle-Management: Erstellung und Durchführung von Variations und Renewals
• Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers
• Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen (NeeS, eCTD)
• Mitarbeit bei der Implementierung der Software zur Erzeugung elektronischer Dossiers
• Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
Sie sollten mitbringen:
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung zum
PTA/BTA/MTA, medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung
• Sicherheit im Umgang mit dem MS-Office Paket
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Interesse an Dokumentenmanagement
• Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Motivation zu eigenverantwortlichem Arbeiten
Wir bieten Ihnen:
Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren und attraktiven Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.
Ihr erster Kontakt:
Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung (Tel. (0 61 45) 508-0).
Ihre Bewerbung:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Unsere Personalabteilung freut sich über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte teilen Sie uns in Ihrer Bewerbung auch mit, über welche Online-/Internet-stellenbörse Sie auf uns aufmerksam geworden sind.
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
- Personalabteilung -
Liebigstraße 1 - 2
65439 Flörsheim am Main,
Tel. (0 61 45) 508-0
E-Mail: hr@hennig-am.de
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